ראיון: "שחרור יונים משתלי מתכת דנטליים עשוי להיות מסוכן לבריאות אדם"

דנטל טריביון מכוון: ד"ר Davidas, אתה יכול בבקשה להגיד לנו אלו נושאים הנוגעים לשתלים דנטליים נדונו במהלך הפגישה?

ד"ר ז'אן פול Davidas: נדונו מספר חידושים לסטנדרטיזציה של שתלים דנטלים. בפרט, הוועדה, שמורכבת ממומחים עצמאיים מ 30 מדינות, בקשה לחקור שחרור יונים משתלי מתכת דנטליים.

מאז התגליות של פרופ Brånemark, אביו של osseointegration, שתלי טיטניום היו בשימוש באופן שגרתי לטיפול שיניים. עם זאת, שתלים מסוג זה עשוים לעבור תהליך חלודה ופירוק, ובכך לשחרר יונים. קיים חשש מסוים שפירוק מסוים של מוצרים אלה עשוי להשפיע באופן מזיק על המטופל על פני תקופה. על מנת להעריך את ההשלכות של דליפת יונים זו, אנו נמצאים בשלבי פיתוח סטנדרטים חדשים להערכת סוג זה של בעיה. עם זאת, זה יכול לקחת עד חמש שנים לפני שתקן חדש ייכנס לתוקף.

מה הן הסכנות של שתלי מתכת לבריאות אדם, וכיצד ניתן לטפל בסכנות אלה?

שחרור יונים יכול להיות מאוד מסוכן בכל קשור למערכת חיסונית, טוקסיקולוגיה. זה יכול לגרום למחלות קשות מערכתיות במוח, ריאות וכליות, וגם סרטן. למרות שאנחנו לא יכולים לקבוע את ההשלכות ארוכת הטווח המדויקות עדיין, אנו יודעים כבר כי התחלדות ושיחרור יונים משתלי מתכת זה מסוכן לבריאות אדם.

ראשית, המטרה שלנו היא לקבוע סטנדרטים חדשים כדי להעריך את הסיכונים הקשורים לשחרור יונים בעשר השנים הבאות. אם יתברר כי השימוש בשתלי מתכת הוא מסוכן מדי מבחינה זו, יש אמצעים רבים כדי להגן על מטופלים. לדוגמא, אנחנו יכולים להפסיק את השימוש בשתלי מתכת ולהשתמש בחומרים חלופיים, כגון קרמיקה, שהוכנסו לשימוש בשנים האחרונות. עם זאת, מוקדם מדי כדי לקבוע זאת.

מספר תקנים ותקנות עבור יצרנים גדל באופן משמעותי בעשור האחרון. האם זה הופך לקשה מדי עבור יצרנים לייצר שתלים דנטליים?

למרבה הצער, כן, אני חושב שיש יותר מדי סטנדרטים היום. עם תקנות רבות מדי, יש סיכון של מונופוליזציה. מסובך מדי להביא שתל מסוים לשוק, רק מעט חברות שיכולות להרשות לעצמן את זה, יעמדו בתקנות של המדינה שלהם.

לכן, זה המטרה שלי, לפשט תקנים ותקנות למוצרים רפואיים. לדעתי, מה שאנחנו צריכים הם תקנים עולמיים שכל חברה יצרנית יכולה לעמוד בהם.