DT News - Israel - מתנגדי אמלגם הגישו תביעה נגד ה-FDA

Dental Tribune International

ב' 10 מרץ 2014

לשמור

וושינגטון , ארה"ב: בשבוע שעבר, מספר קבוצות הפועלות בעד רפואת שיניים ללא כספית, הגישו תביעה נגד מנהל המזון והתרופות ה FDA, והאשימה את המנהל בכך שלא התייחסו בצורה מספקת לסיכון של כספית בסתימות אמלגם. התובעים דורשים איסור רשמי על שימוש באמלגם ברפואת שיניים או סיווג מחדש של סיכון הכרוך בכספית שבאמלגם.

ל פי האקדמיה הבינלאומית לרפואת פה וטכנולוגיה ( IAOMT ) ארגון בריאות ללא מטרות רווח, ה-FDA לא הצליחה להגיב בזמן סביר לעתירות שקראו לאיסור שימוש מוחלט או לשיבוץ ברמת סיכון גבוהה יותר עם מגבלות נוספות ותנאים מחמירים יותר של בטיחות.

נכון להיום ה-FDA מסווג את האמלגם כהתקן Class II ,רמת סיכון גבוהה יחסית הדורשת רגולציה כדי לספק בטיחות ויעילות ברמה אחת עם קונדומים. עם זאת, המנהל אינו דורש בקרה או אמצעים אחרים שנועדו להגן על הציבור למרות הסיכונים של אמלגם שהוכחו באופן מדעי על ידי מספר המחקרים, לדברי IAOMT.

בין ממצאים אחרים, תועד כי כספית, יכולה להצטבר בגוף, ויש להצטברות זו קשר לתופעות לוואי במערכת העצבים ובכליות. ילדים בפרט רגישים יותר להשפעות של כספית מאמלגם. לכן, מדינות רבות מייעצים שלא להשתמש באמלגם בילדים ונשים בהריון. בשל רעילותה, כספית נאסרה לשימוש בחומרי חיטוי, מדי חום ועוד מוצרים צריכה רבים.

לדברי IAOMT , פנל משותף של רופאים ורופאי שיניים סקר נייר עמדה של ה-FDA על אמלגם משנת 2006 ומצא שנייר זה לא הפגין הוכחה מספקת לבטיחות אמלגם. בנוסף, הפנל המדעי המייעץ של ה-FDA קרא לסוכנות להעריך מחדש את יחסוה לאמלגם בהתאם לנחונים מדעיים של 2010. עם זאת, ה-FDA לא תיקן את נייר העמדה עד היום.

האקדמיה גם קבעה כי ממשלת ארה"ב היא המשתמש הגדול ביותר של אמלגם . הוא מסופק לנתמכי סעד, אסירים, אנשים המתגוררים בשמורות האינדיאנית וחיילים, וזה המשרת בעיקר אוכלוסיה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה, בהם גם נשים וילדים.

התביעה הוגשה ב -5 במארס בבית המשפט המחוזי בארה"ב של מחוז קולומביה על ידי מספר ארגונים ללא מטרות רווח הפועלים להעלאת מודעות ולחינוך הציבור בנושא הסכנות של כספית, כולל IAOMT , אמהות נגד מרקורי, פתרונות כספית האמלגם והקואליציה של תרופות ללא כספית, כמו גם אנשים פרטיים שלטענתם סבלו וסובלים מתופעות לוואי של כספית.